Salud

Nueva vacuna de COVID-19

Es simple, barata y está disponible ahora

La FDA aprueba una nueva prueba de saliva para COVID-19 que es simple, barata y está disponible ahora

La prueba para COVID-19 costará alrededor de $ 10, estiman los investigadores.La Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) ha aprobado una nueva prueba de saliva para COVID-19 que se puede realizar en solo unas pocas horas. La prueba tiene varias ventajas sobre las pruebas de frotis nasales tradicionales: es económica, menos invasiva y se puede realizar sin la necesidad de ciertos componentes de prueba que fallaron durante la pandemia.

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Además, la prueba, conocida como SalivaDirect, no requiere ningún equipo o tecnología patentada; y las instrucciones para la prueba estarán disponibles de inmediato para los laboratorios de todo el país, dijo la FDA en un comunicado.

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SalivaDirect “es otra innovación de prueba que reducirá la demanda de recursos de prueba escasos”, dijo en el comunicado el almirante Brett P. Giroir, subsecretario de salud de Estados Unidos y coordinador de pruebas de COVID-19.

Desarrollada por investigadores de la Escuela de Salud Pública de Yale, la prueba se aplicó recientemente a jugadores y personal de la NBA para ayudar a validar su efectividad.
A diferencia de las pruebas de frotis nasal, que requieren que se inserte un frotis especial en la nariz, la prueba de saliva simplemente requiere que una persona escupir en un recipiente colector, que es un proceso menos invasivo (y probablemente menos doloroso). Las muestras de saliva se pueden recolectar con cualquier recipiente estéril, dijo la FDA.

Dijo Nathan Grubaugh, profesor asistente de epidemiología en la Escuela de Salud Pública de Yale, que la pruebas realizada no debería costar más de $ 10 cada uno es lo que debería cobrar los laboratorios. Este modelo de prueba como lo hace SalivaDirect ayudaría a controlar mejor la pandemia, incluso antes de una vacuna.

Hasta ahora, los estudios de SalivaDirect han encontrado que la precisión de la prueba está a la par con las pruebas de frotis nasal, dijeron los investigadores. Un estudio inicial de SalivaDirect se publicó el 4 de agosto en el servidor de preimpresión medRxiv, pero los resultados aún no se han publicado. La prueba puede proporcionar resultados en menos de tres horas, según CNN.

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Yale no tiene la intención de comercializar la prueba, según el comunicado. En cambio, la universidad proporcionará instrucciones para la prueba como un protocolo de “código abierto”, lo que significa que los laboratorios atribuido puede proseguir el protocolo de Yale para efectuar sus propias pruebas, dijo la FDA. Los laboratorios pueden utilizar una serie de componentes disponibles comercialmente, incluidos reactivos químicos comunes, para realizar la prueba.

Los cientificos dicen que Saliva Direct podría difundir rápidamente en los Estados Unidos en las próximas semanas.

Otra ventaja de la nueva prueba es que evita un paso de prueba conocido como “extracción de ácido nucleico”, que requieren otras pruebas de COVID-19, dijo la FDA. Este paso requiere “kits de extracción” especiales que se han perdido durante los últimos meses. El objetivo es realizar pruebas rápidas y economías para ahorrar recursos.
La FDA otorgó la autorización de uso de emergencia para SalivaDirect el sábado (15 de agosto). Es la quinta prueba de saliva para COVID-19 en recibir esta autorización. Las pruebas de saliva anteriores, como la desarrollada por investigadores de la Universidad de Rutgers, requieren un contenedor de recolección especial para ejecutarse, informó Live Science.

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