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La vacuna contra el coronavirus.

Los candidatos más prometedores para la vacuna covid-19

Aquí están los candidatos más prometedores para la vacuna contra el coronavirus.

La vacuna contra el coronavirus se iniciado su fase final.Esta información se actualizó el 27 de julio para indicar que Moderna ha comenzado su ensayo clínico de fase 3 en los Estados Unidos. Este informe se actualizará a medida que haya nueva información disponible de los ensayos en curso.

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Utilizando materiales que van desde virus del resfriado debilitados hasta fragmentos de códigos genéticos, los científicos de todo el mundo están creando docenas de vacunas únicas para combatir el nuevo coronavirus, y lo están haciendo a velocidades sin precedentes.

Poco más de seis meses después de que la Organización Mundial de la Salud (OMS) alertó por primera vez al mundo sobre un misterioso grupo de casos de neumonía en Wuhan, China, se están desarrollando 166 vacunas para prevenir El coronavirus que causó la enfermedad. (llamado COVID-19), según la OMS. La mayoría de las vacunas candidatas se encuentran en la etapa preclínica, lo que significa que todavía se están probando en animales o en el laboratorio, pero un puñado de ellas ha llegado a ensayos en humanos.

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Estos ensayos clínicos se dividen en tres o cuatro etapas, con las primeras etapas (fase 1 / fase 2) que examinan la seguridad, la dosis, los posibles efectos secundarios y la eficacia (la efectividad del control del patógeno) del candidato a la vacuna. en un pequeño grupo de personas, de acuerdo con la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA). Sin embargo, la clave para obtener una vacuna candidata aprobada es mostrar resultados prometedores en el ensayo de fase 3 más avanzado.

En los ensayos de fase 3, los investigadores están probando la efectividad de la vacuna, mientras monitorean los efectos secundarios en cientos o miles de voluntarios. La FDA luego aprueba la vacuna si los ensayos demuestran que es segura y efectiva, y los beneficios de la vacuna superan sus riesgos, según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC). Según la OMS, cinco candidatos para la vacuna contra el coronavirus han comenzado a reclutar o están en ensayos de fase 3. Aquí están los candidatos más prometedores:

  • La vacuna contra el coronavirus.

  • Universidad de Oxford / AstraZeneca

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La vacuna actualmente llamada ChAdOx1 nCoV-19, conocida popularmente como la vacuna Oxford, está siendo desarrollada por la universidad británica en colaboración con la compañía farmacéutica AstraZeneca. La vacuna está hecha de una versión debilitada de un virus del resfriado común, llamado adenovirus, que infecta a los chimpancés.

Los investigadores alteraron genéticamente el virus para que no se pudiera replicar en humanos y agregaron genes para codificar las llamadas proteínas espiga que el coronavirus usa para infectar células humanas. En teoría, la vacuna le enseñará al cuerpo a reconocer estos picos, de modo que cuando una persona está expuesta, el sistema inmunitario puede destruirla, según un informe anterior de Live Science .

Los investigadores probaron previamente esta vacuna en monos macacos rhesus y descubrieron que no evitaba que los monos se infectaran cuando se exponían deliberadamente al coronavirus, pero sí evitaba que desarrollaran neumonía , lo que sugiere que era parcialmente protectora, según un estudio publicado el 13 de mayo. a la base de datos de preimpresión BioRxiv .

En abril, los investigadores comenzaron a probar la vacuna en personas y publicaron los primeros resultados de sus ensayos de fase 1 y aún en fase 2 el 20 de julio en la revista The Lancet . La vacuna no causó ningún efecto adverso grave en los participantes, pero provocó algunos efectos secundarios leves, como dolor muscular y escalofríos. La vacuna estimuló el sistema inmunitario para producir células T específicas de SARS-CoV-2, un grupo de glóbulos blancos importantes en la lucha contra los patógenos, y anticuerpos neutralizantes , o moléculas que pueden adherirse al virus y bloquear su infección. , según el informe.

La vacuna contra el coronavirus.

Las pruebas de la Fase 3 ya comenzaron en Brasil y reclutarán hasta 5,000 voluntarios. Se espera que otro ensayo de Fase 3 reclute a 10,500 personas adicionales en el Reino Unido y 30,000 en los EE. UU., Según el sitio web Vaccine Trials de Oxford y el New York Times. El equipo de Oxford también ha expresado interés en realizar estudios de desafío en humanos, lo que significa que infectarán deliberadamente a los voluntarios de bajo riesgo con el virus, ya sea junto con los ensayos de fase 3. , ya sea después de su finalización, según The Guardian.

El Departamento de Salud y Servicios Humanos (HHS) de EE. UU. Ha anunciado que otorgará a AstraZeneca hasta $ 1.2 mil millones para acelerar el proceso de desarrollo de vacunas y ayudará a la compañía a fabricar al menos $ 300 millones. dosis de la vacuna, si es segura y efectiva. desde octubre de 2020, según un comunicado de prensa. Esto es parte de la Operación Warp Speed ​​de la administración Trump, una iniciativa que apunta a Proporcionar 300 millones de dosis de una vacuna segura y efectiva para enero de 2021, según el HHS.

  • Sinovac Biotech

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Otra vacuna candidata, llamada (PiCoVacc) y desarrollada por Sinovac Biotech, con sede en Beijing, protege a los monos macacos rhesus de la infección con el nuevo coronavirus, según un estudio publicado el 3 de julio en la revista Science . La compañía, que ya ha demostrado que la vacuna es segura y efectiva en los primeros ensayos clínicos, está reclutando para un ensayo clínico de fase 3 con 8.870 participantes en Brasil, de acuerdo con clinictrials.gov .

Esta vacuna está compuesta por una versión inactivada del virus SARS-CoV-2. Las vacunas inactivadas son la versión muerta del patógeno que causa la enfermedad ( a diferencia de los virus debilitados que son vacunas vivas), según el Departamento de Salud y Servicios Humanos de los Estados Unidos (HHS).Los virus inactivados, como la vacuna contra la gripe o la vacuna contra la hepatitis A, generalmente no son tan protectores como las vacunas vivas y pueden requerir vacunas de refuerzo con el tiempo, según el HHS. En contraste, la vacuna Oxford es una forma debilitada de una vacuna viva, que puede crear respuestas pero tiende a ser más riesgoso para las personas con sistemas inmunes debilitados u otros problemas de salud, según el HHS.

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Sinovac comenzó los ensayos de fase 1 / fase 2 (con 743 adultos sanos) en abril en la provincia de Jiangsu, China. Le dieron a los participantes dos dosis de la vacuna, con dos semanas de diferencia, e informaron que la vacuna no causó ningún evento adverso grave, según un comunicado. Los autores del estudio también dijeron que más del 90% de los participantes desarrollaron anticuerpos neutralizantes contra la vacuna dos semanas después de recibir la segunda dosis.

Sin embargo, sus hallazgos solo se han informado en un comunicado de prensa y aún no se han publicado en una revista revisada por pares. Según otra declaración, la compañía está llevando a cabo un ensayo de fase 2 en adultos mayores y realizará uno en niños y adolescentes. Sinovac utilizó anteriormente la misma tecnología para crear vacunas aprobadas contra la hepatitis A, la hepatitis B y la gripe. cerdo, gripe aviar y el virus que causa la enfermedad de manos, pies y boca, según STAT News.

  • Moderna / Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas

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(Crédito de la imagen: Shutterstock)

Esta vacuna candidata (ARNm-1273), desarrollada por la compañía estadounidense de biotecnología moderna y el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (NIAID), fue la primera en ser probada en humanos en los Estados Unidos, según un informe anterior de Live Science.

La vacuna de Moderna se basa en tecnología que aún no se ha utilizado en ninguna vacuna aprobada: una pieza de material genético llamado ARN mensajero (ARNm). Las vacunas tradicionales están formadas por virus debilitados o inactivos, o proteínas de estos virus, para desencadenar una respuesta inmune; Las vacunas de ARN, por otro lado, están compuestas de material genético que enseña a las células a construir estas proteínas virales (en este caso, la proteína del pico de coronavirus) por sí mismas. Las vacunas tradicionales y las vacunas de ARNm provocan una respuesta inmune en el cuerpo, por lo que si una persona está naturalmente expuesta al virus, el cuerpo puede reconocerlo y combatirlo rápidamente.

Estas vacunas de ARNm tienen varias ventajas, incluyendo ser más rápidas y fáciles de fabricar que las vacunas tradicionales, Según National Geographic, Pueden tardar mucho tiempo en desarrollarse porque los científicos tienen que cultivar e inactivar patógenos completos o sus proteínas. Las vacunas de MNA también pueden ser más duraderas contra los patógenos que tienden a mutar, como los coronavirus y los virus de la influenza. Sin embargo, las vacunas de ARNm pueden causar efectos no deseados en el cuerpo; Estos tipos de vacunas también tienen problemas de estabilidad, según National Geographic, que se descomponen con bastante rapidez, lo que podría limitar la fuerza de la inmunidad.

Se ha demostrado que las vacunas de ARN es «una alternativa prometedora» a las vacunas tradicionales, pero «su aplicación ha sido limitada hasta hace poco debido a la inestabilidad e ineficiencia» en el cuerpo, dijo un grupo de investigadores en una revisión. 2018 publicado en Nature Reviews Drug Discovery Magazine.»Los recientes avances tecnológicos han superado en gran medida estos problemas y varias plataformas para el ARNm contra enfermedades infecciosas y varios tipos de cáncer han mostrado resultados alentadores en modelos animales y humanos».

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Las vacunas de MRNA enseñan a las células cómo producir la proteína espiga (el ARNm se traduce en aminoácidos, el componente básico de las proteínas en lo que se llama el ribosoma de la célula). (Crédito de la imagen: Shutterstock)

La semana pasada, Moderna publicó los primeros resultados prometedores de un ensayo de Fase 1 con 45 participantes en el New England Journal of Medicine. Los participantes se dividieron en tres grupos y recibieron una dosis baja, media o alta de la vacuna.Después de recibir dos dosis de la vacuna, todos los participantes desarrollaron anticuerpos neutralizantes a niveles superiores al promedio encontrados en pacientes recuperados con COVID-19, informó Live Science.

La vacuna parecía segura y generalmente bien tolerada, pero más de la mitad de los participantes experimentaron efectos secundarios (similares a los efectos secundarios que pueden ocurrir con la vacuna anual contra la influenza), que incluyen fatiga, escalofríos, dolor de cabeza, dolores musculares y dolor en el pecho. sitio de inyección. . Algunos participantes en los grupos de dosis media y alta desarrollaron fiebre después de la segunda inyección. Según el informe, una persona que recibió la dosis más alta experimentó fiebre «severa», náuseas, mareos y desmayos.Pero este participante se sintió mejor después de un día y medio. Tales dosis altas no se administrarán a los participantes en ensayos futuros.

El ensayo de Fase 2 de Moderna aún está en curso y el 27 de julio, la compañía comenzó su ensayo de Fase 3 en los Estados Unidos, según un informe de Live Science. Se espera que la prueba reclute alrededor de 30,000 participantes para fines del verano, y los primeros resultados de la prueba podrían estar disponibles para noviembre, según el informe.

En abril, el HHS, como parte de la Operación Warp Speed, se comprometió a gastar hasta $ 483 millones en el desarrollo acelerado de la vacuna Moderna.

  • CanSino Biologics / Instituto de Biotecnología de Beijing

La vacuna contra el coronavirus.

CanSino Biologics, en colaboración con el Instituto de Biotecnología de Beijing, ha desarrollado una vacuna candidata que utiliza un adenovirus debilitado. A diferencia de la vacuna Oxford, que se basa en un adenovirus que infecta a los chimpancés, CanSino Biologics utiliza un adenovirus que infecta a los humanos.

Junto con Moderna, este grupo también publicó los resultados de su ensayo de Fase 2 el 20 de julio en la revista The Lancet. El ensayo, que se realizó en Wuhan (donde ocurrieron los primeros casos del coronavirus), involucró a 508 participantes que fueron asignados aleatoriamente para recibir una de dos dosis diferentes de la vacuna o un placebo.

Este estudio tampoco encontró eventos adversos graves, aunque algunos informaron reacciones leves o moderadas, como fiebre, fatiga y dolor en el lugar de la inyección. Según el estudio, alrededor del 90% los participantes desarrollaron respuestas de células T y alrededor del 85%sarrollaron anticuerpos neutralizantes.

«Esto significa que realizar ambos análisis es una buena indicación de los ensayos de fase 3 que requieren que las vacunas se prueben en grupos mucho más grandes de participantes para evaluar su efectividad y seguridad», dijeron Naor Bar-Zeev y William J. Moss John The International Center Access to Vaccines Hopkins escribió en un comentario adjunto a The Lancet relacionado con este estudio y el estudio de vacunas de Oxford publicado en la misma revista. «El éxito de los dos intentos es muy similar y prometedor». Para el futuro cercano.

  • Sinopharm

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El Grupo Farmacéutico Nacional de China (Sinopharm), de propiedad estatal, tiene dos vacunas en preparación, ambas formas inactivadas de SARS-CoV-2. Estas vacunas fueron desarrolladas por el Instituto de Productos Biológicos de Beijing y el Instituto de Productos Biológicos Wuhan. Estas vacunas podrían estar listas para que el público las use a fines de 2020, informaron ayer los medios estatales chinos, según Reuters .

Las vacunas de Sinopharm son la primera vacuna inactivada en ingresar a los ensayos de fase 3, según Reuters . El ensayo de fase 3 se está llevando a cabo en Abu Dhabi en hasta 15,000 voluntarios, a quienes se les dará una de las dos cepas de vacuna o un placebo. Se les dará dos dosis con tres semanas de diferencia, según Reuters.

  • Pfizer / BioNTech / Fosun Pharmaceutical

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Pfizer y la empresa alemana de biotecnología BioNTech, como Moderna, están desarrollando una vacuna que utiliza ARN mensajero para permitir que el sistema inmunitario reconozca el coronavirus.

La vacuna no causó ningún evento adverso grave y puede estimular una respuesta inmune, de acuerdo con los datos de la primera fase 1 / fase 2 publicados en la base de datos de preimpresión medRxiv el 1 de julio y aún no revisados ​​por pares. En el estudio participaron 45 pacientes que recibieron una de las tres dosis de la vacuna candidata o un placebo. Ninguno de los pacientes experimentó efectos secundarios graves, pero algunos desarrollaron efectos secundarios como fiebre (75% en el grupo de dosis más alta), fatiga, dolor de cabeza, escalofríos, dolor muscular y dolor en las articulaciones. .

Los investigadores encontraron que la vacuna causó que el sistema inmune produjera anticuerpos neutralizantes en niveles 1.8 a 2.8 veces más altos que los encontrados en pacientes recuperados, según el estudio. Más tarde, Pfizer anunció nuevos resultados (en un comunicado de prensa para que los resultados no sean revisados ​​por pares) de que la vacuna también causó la producción de células T específicas para el nuevo coronavirus.

Esta semana, la administración Trump anunció un contrato de $ 1.95 mil millones con Pfizer y BioNTech para producir al menos 100 millones de dosis de su vacuna para fin de año, si es seguro y eficaz (con hasta 500 millones de dosis adicionales, según sea necesario). Los estadounidenses recibirían la vacuna de forma gratuita, según el New York Times. Anteriormente, las dos compañías habían anunciado un acuerdo con el Reino Unido para 30 millones de dosis de la vacuna candidata si funciona y se aprueba, según un comunicado. Pfizer está planeando un ensayo de Fase 3 a gran escala para comenzar este mes y una revisión regulatoria a principios de octubre, según el Times.

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